全球首款口服减肥药上市时间不长，其生产商诺和诺德，因广告宣传问题，受到美国监管机构正式警告。同时 ，诺和诺德对销售其药物仿制版本的 ，远程医疗公司提起诉讼 ，多重事件致使这款热门药物及其市场推广 ，陷入争议。
FDA警告违规广告
在2026年2月5日这天，美国食品和药品监督管理局给丹麦制药巨头诺和诺德发出官方信函，明确表明该公司为其口服减肥药投放的电视广告存在违规的行为，信函是由FDA药品评价与研究中心合规部门签署的，具有正式的法律效力。
FDA判定，那般广告内容构成“错误标示”，其传播行为，违反了美国的联邦法律，监管机构要求，诺和诺德立刻行动，去纠正广告里的误导性信息，包含可能全面停下相关广告的投放。
广告内容被指误导
FDA于信里详尽罗列了广告的误导性表述，着重批评了诸如“活得更轻松”以及“前行之路”这般的宣传语。监管机构持有这样的观点，即这些措辞意味着口服司美格鲁肽相较于其他已获批的GLP-1类减肥药物具备更卓越的疗效。
FDA进一步表明，广告内容把药物界定成解决更宽泛人生问题的办法，而非仅仅用作疾病治疗的方式。详细来讲，广告透露药物能够带来情绪缓解这个结果，还会减轻心理负担，甚至能够为人生点明方向，然而这些效果都没有科学证据给予支撑啊。
风险信息呈现不足
药品广告除了面对被FDA批评未能充分披露药物风险信息这一情况之外，还存在着夸大宣传疗效的问题，按照美国针对电视药品广告所制定的监管要求去看，药品广告在音频里以及文字方面都必须清晰且恰当地展现药物的潜在风险与副作用。
美国食品药品监督管理局觉得，诺和诺德所做的广告，在有关风险信息进行披露这个方面存有十分明显的欠缺情况，没有能够达成法规所规定的那种平衡方面需求。这种现象具有造就消费者处于还没有充足知晓潜藏副作用之际，对于药物实际效果萌生并非符合实际状况的预期可能性。
诺和诺德回应监管关切
在2月9日，也就是周一，诺和诺德发表了声明，声明中确认已收到FDA的来信，公司的发言人表明，诺和诺德对于所有监管反馈都极为重视，当下正在跟FDA展开积极沟通，旨在回应其针对广告呈现方式所提出的具体关切。
诺和诺德是在全球GLP - 1类药物这个领域处于领先位置的企业，其旗射剂型的司美格鲁肽在全球市场早就收获了巨大成功。口服版本于2026年1月在美国被批准能够上市，进而成为全球首款进入市场的GLP - 1类用于肥胖治疗的口服药。
发起针对仿制药的诉讼
同样是在2月9日这天，诺和诺德向特拉华州的联邦法院提起了诉讼，其被告乃是远程医疗公司Hims & Hers。诺和诺德请求法院阻止该公司对口服以及注射剂司美格鲁肽的复方仿制版本进行大规模营销活动，并且还寻求了相应的损害赔偿。
司美格鲁肽原研药在2025年初的时候，被移出了FDA的短缺药物清单，然而，诺和诺德在诉状里估计，当下约有150万美国患者，正在使用其药物的复方仿制版本，而且这些仿制版本，依旧在市场上流通。
仿制药市场引发监管关注
美国食品药品监督管理局准许在特定情形之下，像是原研药存在短缺状况或者是为了满足患者个体化用药需求之际，开展复方配制药物的制造。然而，伴随诺和诺德原研药供应得以恢复，其仿制药的持续售卖引发了法律以及监管层面的争论。
2026年2月初的时候，Hims & Hers公司宣称：会推出诺和诺德口服版司美格鲁肽的低价仿制样子，然而到了本周末，它又改变说法决定把这个计划给撤销掉。美国卫生与公众服务部已经把这件事情转交给司法部，去调查它是不是违背了相关药品法律。
就这款受到全球高度关注的新型口服减肥药而言，您觉得在竞争极为激烈的市场环境下，企业应当通过哪些方式来做到创新药物在推广一面与合规、真实宣传另一面之间的平衡呢？欢迎于评论区把您持有的观点分享出来，要是您认定本文具备价值，那就请点赞并且分享给更多的朋友。
