天津市于全国率先推出针对互联网诊疗的精细化监管办法,重点针对电子病历保存时长、AI开具处方以及低龄儿童线上诊疗等关键环节,划定了明确红线,《办法》自2026年2月4日起正式实施,这标志本市互联网医疗行业将步入更严格、更规范的强监管时代。
病历资料保存新规
按照《天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)》明确做出的规定,经由互联网诊疗活动而产生的全部病历记录,都得严格依照门诊电子病历标准来实施管理。针对这些病历记录,其法定保存期限被设定成不少于15年,此项要求明显高于部分传统纸质病历的保存年限。
诊疗进行期间所生成的图文方面的对话,以及音视频这类实时交互记录情况,同样被归入到必须予以保存的范围之内,并且保存时长不能够低于3年。这个规定的目的在于保障住所有源自线上的各种诊疗行为。使之拥有完整的能够进行追溯的特性,从而可以为有可能出现的医疗方面争执提供具有客观性的依据。

处方开具的严格限制
按照《办法》规定,互联网诊疗对应的处方管理势必要受到重点方面的约束,所有于线上开具的处方都必须经由实际在进行接诊的医师本人来开具,并且还要附带医师的可靠类型的电子签名,处方需要经过执业处在药师状态的人员在线审核且无误之后,才能够生效随后进入调配的流程。
特别强调的《办法》指出,严禁运用人工智能等自动化技术手段来生成或者开具处方,此举动直接对之前行业内在无人值守场景之下使用AI辅助开方的探索作出回应,明确了在当前阶段技术应用的边界,以此来确保处方责任主体清晰明确。
低龄儿童线上诊疗要求
对于6岁以下年纪较小儿童的互联网诊疗服务,《办法》制订了更为谨慎的规则,医疗机构在为这一群体给予线上诊疗服务之际,一定要确认患儿身旁有监护人陪伴。
与此同时,接诊的一方还必须保证有从事相关专业的医师参与到诊疗过程之中或者对诊疗过程进行监督,才能够开具儿童用药的处方。这一项条款目的在于降低因为沟通不顺畅或者病情观察受到限制而导致的儿科线上诊疗的风险,展现出了对于特殊人群的差异化保护原则。
数据接入与监管原则
《方法》提出,开展互联网诊疗活动的医疗机构,务必要达成服务全程留有痕迹的条件,并且要朝着天津市级的统一监管平台开放数据接口。监管部门会根循“最少仅可使用”的原则,去采集必要的数据,以此借此达成非侵入样式的动态监管。
机构与人员资质、诊疗科目与病种、电子病历与处方、用药详情、患者评价及投诉、医疗安全不良事件等核心信息,是数据采集的重点范围涵盖的内容。监管部门借助大数据分析,意在整体搞清楚行业运行态势。
常态化反馈与整改机制
于天津市,卫生健康行政部门会定时针对所采集到的互联网诊疗数据展开分析评估,而后会把所发现的问题即刻反馈给针对的医疗机构以及其登记机关的同级卫健部门,反馈内容会明确具体存在的问题以及整改的期限。
采取这样的举动,构建起了“监测 - 反馈 - 整改”的闭环监管流程,旨在于把监管从政局被动的事后处置,转变为主动的过程干预以及持续质量改进,常态化反馈机制有希望促使机构内部管理进行自我优化。
行业影响与未来展望
预计《办法》出台,会于天津市内,对数百家提供互联网诊疗服务的医疗机构,产生直接影响。短期之内,部分机构要在信息系统升级方面、流程再造方面以及人员培训方面,增加投入,从而满足合规要求。
长远来看,更具清晰性与严格程度的规则,有助于将不合规服务予以淘汰,能够提升行业整体的信誉以及服务质量,还可保护患者的合法权益。这同样为其他地区完善互联网医疗监管,提供了具备可参考价值的地方实践样本。
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